| 备案号 | 黑备2023021971 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 吡拉西坦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号 |
| 上市许可持有人 | 黑龙江百泰药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 黑龙江省佳木斯市桦川县悦来镇通江街128号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-17 |
| 备注 | 已备案 |
黑龙江百泰药业有限公司生产的吡拉西坦片（批号：国药准字H23021070）；
已于2023-11-17进行备案
吡拉西坦片
其他厂家
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其他产品
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批准日期:2024-05-08
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板20粒,每盒5板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H23023524
批准日期:2020-04-13
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板15片，每盒2板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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批准日期:2017-09-14
同意根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2017年第79号），补充完善诺氟沙星胶囊说明书安全性内容：增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】进行修订，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
国药准字H23021064
批准日期:2016-05-12
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板18片，每盒1板的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
