备案号 | 沪备2023032218 |
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药品通用名称 | 盐酸普罗帕酮片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
上市许可持有人 | 上海雅培制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-07 |
备注 | 已备案 |
上海雅培制药有限公司生产的盐酸普罗帕酮片(批号:H20237100);
已于2023-11-07进行备案
盐酸普罗帕酮片
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根据国家药品监督管理局进口药品补充申请批件(批件号2019B03523,2019B03524),将本品分包装说明书的【执行标准】项中的进口药品注册标准修订为“JX20190107”,备案无异议。