| 备案号 | 沪备2021103345 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特拉唑嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
| 上市许可持有人 | 上海雅培制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区海湾镇五四公路1288号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
上海雅培制药有限公司生产的盐酸特拉唑嗪片（批号：国药准字20023659）；
已于2022-08-30进行备案
盐酸特拉唑嗪片
其他厂家
国药准字H10970081
批准日期:2025-08-19
国药准字H20093570
批准日期:2025-07-28
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批准日期:2024-04-07
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批准日期:2023-10-07
国药准字H20084527
批准日期:2023-08-10
其他产品
国药准字J20171064
批准日期:2020-06-09
根据国家药品监督管理局进口药品补充申请批件（批件号2019B03523，2019B03524），将本品分包装说明书的【执行标准】项中的进口药品注册标准修订为“JX20190107”，备案无异议。
