| 备案号 | Y渝备2023034449 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿伐斯汀 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-06 |
| 备注 | 已备案 |
重庆华邦胜凯制药有限公司生产的阿伐斯汀（批号：Y20190000405）；
已于2023-11-06进行备案
其他产品
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原料药（二丙酸倍他米松（激素类））已通过GMP现场核查，并已增加药品生产许可证许可范围，现申请新增生产地址（重庆市长寿区晏家街道化南一路6号），由“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号”变更为“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号/重庆市长寿区晏家街道化南一路6号”。
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批准日期:2024-09-24
原料药（对氨基水杨酸）生产地址为：重庆市长寿区晏家街道化南一路6号，该地址产品变更最后一步反应及之后工艺步骤中使用的生产设备，材质发生变化，设计和工作原理不变，该品种杂质谱或关键理化性质（如粒度、晶型等）不变，对氨基水杨酸精制干燥使用双锥真空干燥机P04-D002 （材质为搪玻璃）变更为单锥干燥机P06-D105（材质为不锈钢）。
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批准日期:2024-09-18
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批准日期:2024-09-18
原料药（喷昔洛韦）已通过GMP现场核查，并已增加药品生产许可证许可范围，现申请新增生产地址（重庆市长寿区晏家街道化南一路6号），由“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号”变更为“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号/重庆市长寿区晏家街道化南一路6号”。
