地奈德备案及生产企业信息

原料药（二丙酸倍他米松（激素类））已通过GMP现场核查，并已增加药品生产许可证许可范围，现申请新增生产地址（重庆市长寿区晏家街道化南一路6号），由“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号”变更为“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号/重庆市长寿区晏家街道化南一路6号”。

原料药（对氨基水杨酸）生产地址为：重庆市长寿区晏家街道化南一路6号，该地址产品变更最后一步反应及之后工艺步骤中使用的生产设备，材质发生变化，设计和工作原理不变，该品种杂质谱或关键理化性质（如粒度、晶型等）不变，对氨基水杨酸精制干燥使用双锥真空干燥机P04-D002 （材质为搪玻璃）变更为单锥干燥机P06-D105（材质为不锈钢）。

原料药（阿伐斯汀）生产地址为：重庆市长寿区晏家街道化南一路6号，该地址产品变更最后一步反应及之后工艺步骤中使用的生产设备，材质发生变化，设计和工作原理不变，该品种杂质谱或关键理化性质（如粒度、晶型等）不变，阿伐斯汀粗品中和析晶、精制溶解析晶使用反应罐P04-R022（材质为哈氏合金）变更为反应罐P02-R326（材质为搪玻璃），阿伐斯汀粗品及精制离心使用离心机P04-C018（材质为不锈钢）变更为卧刮离心机P02-C209（材质为哈氏合金），阿伐斯汀粗品压滤使用管道过滤器P04-S004（材质为不锈钢（滤芯为聚醚砜））变更为管道过滤器P02-F306（材质为不锈钢（滤芯为聚四氟）），阿伐斯汀粗品干燥使用双锥真空干燥机P04-D001（材质为搪玻璃）、精制干燥使用双锥真空干燥机P04-D004（材质为不锈钢）变更为双锥真空干燥机P02-D105（材质为哈氏合金）。

原料药（（阿那曲唑（抗肿瘤类）））已通过GMP现场核查，并已增加药品生产许可证许可范围，现申请新增生产地址（重庆市长寿区晏家街道化南一路6号），由“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号”变更为“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号/重庆市长寿区晏家街道化南一路6号”。

原料药（喷昔洛韦）已通过GMP现场核查，并已增加药品生产许可证许可范围，现申请新增生产地址（重庆市长寿区晏家街道化南一路6号），由“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号”变更为“重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号/重庆市长寿区晏家街道化南一路6号”。