| 备案号 | 闽备2023036040 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丁硼乳膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 软膏车间原二楼非激素乳膏剂生产线（乳膏剂非激素类1号线）；新增生产地址（新建生产线）：福建省漳州市龙文区檀林路28号，生产车间为：软膏车间，生产线为：乳膏剂非激素类2号线。 |
| 上市许可持有人 | 漳州无极药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 福建省漳州市龙文区檀林路28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 福建省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-08 |
| 备注 | 已备案 |
漳州无极药业有限公司生产的丁硼乳膏（批号：国药准字H20053896）；
已于2023-11-08进行备案
丁硼乳膏
其他厂家
国药准字H42021575
批准日期:2025-02-25
国药准字H33022343
批准日期:2024-04-02
国药准字H10880036
批准日期:2023-10-12
国药准字H10880036
批准日期:2021-04-27
国药准字H20064450
批准日期:2021-03-11
其他产品
国药准字H10950334
批准日期:2025-09-08
申请增加原料药硝酸咪康唑供应商：广州市汉普医药有限公司，登记号:Y20190006759；
申请增加原料药樟脑(合成)供应商：福建南平青松化工有限公司，登记号:Y20220001189。
批准日期:2021-04-19
经审查，上述品种根据国家食品药品监督管理局发布的关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告，将复方醋酸地塞米松乳膏的执行标准由“YBH22402005”更改为“《中国药典》2010年版二部”，说明书中的相应的执行标准由“YBH22402005”更改为“《中国药典》2010年版二部”的申请已在我局备案，企业应对备案的资料负责。
