国药准字H10950334
批准日期:2025-09-08
申请增加原料药硝酸咪康唑供应商:广州市汉普医药有限公司,登记号:Y20190006759;
申请增加原料药樟脑(合成)供应商:福建南平青松化工有限公司,登记号:Y20220001189。
国药准字H10870010
批准日期:2025-04-10
已收到上述品种变更包装标签的备案资料,企业应对备案的资料负责。
国药准字H20053896
批准日期:2024-11-18
增加湖南尔康制药股份有限公司作为丁硼乳膏所用原料药硼砂的新供应商,登记号:Y20190008406
经审查,上述品种根据国家食品药品监督管理局发布的关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告,将复方醋酸地塞米松乳膏的执行标准由“YBH22402005”更改为“《中国药典》2010年版二部”,说明书中的相应的执行标准由“YBH22402005”更改为“《中国药典》2010年版二部”的申请已在我局备案,企业应对备案的资料负责。
国药准字H20054584
批准日期:2017-09-28
你司复方酮康唑软膏修改药品说明书和包装标签的申请已在我局备案,你司应对该申请事项的规范性、真实性负责。