| 备案号 | 苏备2023036566 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市开发区新景路19号 |
| 上市许可持有人 | 江苏广承药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市开发区新景路19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-14 |
| 备注 | 已备案 |
江苏广承药业有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20234212）；
已于2023-11-14进行备案
盐酸托莫西汀口服溶液
其他厂家
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批准日期:2025-09-06
变更药品注册证书（证书编号2025S00135）上市许可持有人名称，由“南通广承制药有限公司”变更为“科瑞达制药（南通）有限公司” ，说明书和标签上市许可持有人名称进行相应修订。
国药准字H20254853
批准日期:2025-07-30
1、在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。 2、将本品有效期延长至24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。
