| 备案号 | 苏备2025038902 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氯雷他定糖浆 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省南通市开发区新景路19号 |
| 上市许可持有人 | 科瑞达制药（南通）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省南通市开发区老洪港管理委员会新景路19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-06 |
| 备注 | 已备案 |
江苏广承药业有限公司生产的氯雷他定糖浆（批号：国药准字H20253112）；
已于2025-09-06进行备案
氯雷他定糖浆
其他厂家
国药准字H20233429
批准日期:2025-07-31
国药准字H20233429
批准日期:2025-07-31
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其他产品
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批准日期:2025-09-06
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行）》，本品在原有原料药左乙拉西坦原料供应商Dr.Reddy’s Laboratories Limited的基础上新增供应商绍兴京新药业有限公司
国药准字H20254853
批准日期:2025-07-30
1、在说明书和标签中增加“仿制药一致性评价”标识。 2、将本品有效期延长至24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。
