| 备案号 | 沪备2023036483 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢溴酸氘瑞米德韦片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号 |
| 上市许可持有人 | 上海旺实生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市浦东新区航头镇沪南公路5469弄83-87号三层324室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-16 |
| 备注 | 已备案 |
上海迪赛诺医药集团股份有限公司生产的氢溴酸氘瑞米德韦片（批号：国药准字H20230002）；
已于2023-11-16进行备案
氢溴酸氘瑞米德韦片
其他厂家
国药准字H20230002
批准日期:2024-06-11
国药准字H20230002
批准日期:2024-04-12
国药准字H20230002
批准日期:2023-12-15
国药准字H20230002
批准日期:2023-11-05
其他产品
国药准字H20213497
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告》（2024年第90号），对富马酸丙酚替诺福韦片说明书中【不良反应】、【注意事项】项下内容作相应修订。
国药准字H20203589
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），新增药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。
国药准字H20244387 国药准字H20244383
批准日期:2025-08-08
本品在海南省海口市秀英区海力路8号(海南通用三洋药业有限公司)，S301车间生产场地上发生以下变更:制粒工序因设备变更导致了相关工艺参数变更。
