| 备案号 | 琼备2025033184 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲苯磺酸艾多沙班片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号 |
| 上市许可持有人 | 海南通用三洋药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市秀英区海力路8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-08 |
| 备注 | 已备案 |
上海迪赛诺医药集团股份有限公司生产的甲苯磺酸艾多沙班片（批号：国药准字H20244387 国药准字H20244383）；
已于2025-08-08进行备案
甲苯磺酸艾多沙班片
其他厂家
国药准字H20244383
批准日期:2025-08-15
国药准字H20253550
批准日期:2025-05-08
国药准字H20249411
批准日期:2025-04-01
国药准字H20253622
批准日期:2025-03-18
（1）15mg：国药准字H20247274（2）30mg：国药准字H20247273
批准日期:2024-12-19
其他产品
国药准字H20213497
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告》（2024年第90号），对富马酸丙酚替诺福韦片说明书中【不良反应】、【注意事项】项下内容作相应修订。
国药准字H20203589
批准日期:2025-09-09
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），新增药品说明书（简化版）及电子药品说明书（完整版）。
国药准字H10950043
批准日期:2025-06-18
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由葛兰素史克（天津）有限公司；上海迪赛诺医药集团股份有限公司变更为上海迪赛诺医药集团股份有限公司;生产企业地址由天津经济技术开发区第五大街65号；中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号变更为中国（上海）自由贸易试验区张衡路 1479号
