| 备案号 | Y国备2023002280 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸特拉唑嗪 |
| 英文名称/拉丁名称 | Terazosin Hydrochloride |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. |
| 生产企业地址 | Teva Tech site, Neot-Hovav Eco-Industrial Park, Emek Sara, Israel-8412316 Be'er Sheva, Israel |
| 上市许可持有人 | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 上市许可持有人（英文） | TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. |
| 上市许可持有人地址 | 124 Dvora HaNevi’a Street Israel-6944020 Tel Aviv-Jaffa |
| 境外生产药品注册代理机构 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD.生产的盐酸特拉唑嗪（批号：Y20170001654）；
已于2023-11-11进行备案
盐酸特拉唑嗪
其他厂家
国药准字H10950154
批准日期:2020-11-26
国药准字H20074189
批准日期:2017-03-08
国药准字H10970078
批准日期:2016-01-25
其他产品
Y20170000498
批准日期:2022-07-22
改变境外生产药品的代理机构，解除与原代理北京法马苏提克咨询有限公司的代理关系，委托新代理机构为梯瓦医药信息咨询（上海）有限公司；境外生产公司注册地址变更为124 Dvora HaNevi'a Street, Tel Aviv – Jaffa 6944020, Israel，生产地址未变更。
