| 备案号 | 苏备2023033160 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 福多司坦口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道799-6号 |
| 上市许可持有人 | 江苏正大丰海制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省盐城市大丰区南翔西路266号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 备注 | 已备案 |
江苏欧歌制药有限公司生产的福多司坦口服溶液（批号：国药准字H20234185）；
已于2023-10-31进行备案
福多司坦口服溶液
其他厂家
国药准字H20253714
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其他产品
国药准字H20234376
批准日期:2024-11-29
申请人根据质量标准(CYHS2200744-ZLBZ-20231027081338)制定了稳定性考察方案， 稳定性数据结果符合方案要求， 本品有效期由24个月延长至36个月， 说明书按照规定进行修订。
