| 备案号 | 苏备2023034242 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州相城经济开发区湖村荡路16号 |
| 上市许可持有人 | 长风药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州相城经济开发区湖村荡路16号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-01 |
| 备注 | 已备案 |
长风药业股份有限公司生产的硫酸特布他林雾化吸入用溶液（批号：国药准字H20234102）；
已于2023-11-01进行备案
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
其他厂家
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批准日期:2025-04-07
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根据质量标准YBH12812021制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由12个月变更为18个月。
