注射用鼠神经生长因子备案及生产企业信息

新增本品原料药碳酸氢钠的供应商河北华晨药业集团有限公司（登记号：Y20190008761；登记状态：A）

根据《总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号)》公示的参比制剂阿司匹林肠溶片(规格:0.1g;英文名称/商品名:Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin;持证商:Bayer S.pA)”的最新版说明书，对阿司匹林肠溶片说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】进行修订，同步修订包装标签项下相应内容。

根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在复方聚乙二醇（3350）电解质维C散的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。

根据《北京市药品不良反应监测中心关于督促落实格列齐特片格列齐特片（Ⅱ）低血糖和肝损伤风险管理措施的通知》（京药监监测〔2023〕133号）要求，修订说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【药物相互作用】、【药物过量】，同步修订包装标签项下相应内容。

复方聚乙二醇（3350）电解质散（规格：6.9g/袋；批准文号：国药准字H20223676）申请原料药氯化钠和氯化钾供应商在北京市燕京药业有限公司的基础上增加江苏省勤奋药业有限公司（原料药氯化钠登记号为：Y20190009525，登记状态为A；原料药氯化钾登记号为：Y20190009523，登记状态为A）。