| 备案号 | 京备2024013636 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 格列齐特片(Ⅱ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 |
| 上市许可持有人 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-10 |
| 备注 | 已备案 |
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司生产的格列齐特片(Ⅱ)（批号：国药准字H43020281）；
已于2024-05-10进行备案
格列齐特片(Ⅱ)
其他厂家
国药准字H20084519
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注射用鼠神经生长因子的辅料-人血白蛋白的生产地址变更为四川省成都市双流区菁园路280号，并同步修订《制造及检定规程》附录1中相应内容。
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批准日期:2024-10-12
根据《总局关于发布仿制药参比制剂目录(第四批)的通告(2017年第67号)》公示的参比制剂阿司匹林肠溶片(规格:0.1g;英文名称/商品名:Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin;持证商:Bayer S.pA)”的最新版说明书，对阿司匹林肠溶片说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药理毒理】进行修订，同步修订包装标签项下相应内容。
国药准字H20244968
批准日期:2024-10-12
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，在复方聚乙二醇（3350）电解质维C散的说明书和包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
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批准日期:2022-11-02
复方聚乙二醇（3350）电解质散（规格：6.9g/袋；批准文号：国药准字H20223676）申请原料药氯化钠和氯化钾供应商在北京市燕京药业有限公司的基础上增加江苏省勤奋药业有限公司（原料药氯化钠登记号为：Y20190009525，登记状态为A；原料药氯化钾登记号为：Y20190009523，登记状态为A）。
