| 备案号 | 京备2023034684 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉西地平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号 |
| 上市许可持有人 | 北京百美特生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-03 |
| 备注 | 已备案 |
北京百美特生物制药有限公司生产的拉西地平片（批号：国药准字H20223594）；
已于2023-11-03进行备案
其他产品
国药准字H20223521
批准日期:2025-09-08
增加原料药多索茶碱供应商石药创新制药股份有限公司（登记号：Y20190001151，登记状态：A）；增加包材无色中硼硅玻璃安瓿供应商濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司（登记号：B20180002113，登记状态：A）。
国药准字H20243866
批准日期:2025-07-29
（1）延长本品的有效期，由18个月延长至24个月，并对药品说明书和质量标准中的【有效期】项下内容进行相应修订；（2）根据《国家药品监督管理局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告》（2024年第73号）要求，修订本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】和【药代动力学】项下内容，增加“警示语”内容，并对标签包装中的相应内容进行修订。
国药准字H20100192
批准日期:2025-06-05
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由浙江金华康恩贝生物制药有限公司变更为北京百美特生物制药有限公司;生产企业地址由浙江省金华市金衢路288号变更为北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号
