| 备案号 | 鄂备2025017152 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 拉西地平分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区M2-9号 |
| 上市许可持有人 | 中和医药（湖北）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋432室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-05 |
| 备注 | 已备案 |
北京百美特生物制药有限公司生产的拉西地平分散片（批号：国药准字H20100192）；
已于2025-06-05进行备案
其他产品
国药准字H20223521
批准日期:2025-09-08
增加原料药多索茶碱供应商石药创新制药股份有限公司（登记号：Y20190001151，登记状态：A）；增加包材无色中硼硅玻璃安瓿供应商濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司（登记号：B20180002113，登记状态：A）。
国药准字H20243866
批准日期:2025-07-29
（1）延长本品的有效期，由18个月延长至24个月，并对药品说明书和质量标准中的【有效期】项下内容进行相应修订；（2）根据《国家药品监督管理局关于修订氨茶碱注射剂说明书的公告》（2024年第73号）要求，修订本品说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】和【药代动力学】项下内容，增加“警示语”内容，并对标签包装中的相应内容进行修订。
