| 备案号 | 国备2023002214 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甘精胰岛素注射液 |
| 英文名称/拉丁名称 | Insulin Glargine Injection |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Lilly France S.A.S. |
| 生产企业地址 | 2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France |
| 上市许可持有人 | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人（英文） | Eli Lilly Nederland B.V. |
| 上市许可持有人地址 | Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands |
| 境外生产药品注册代理机构 | 礼来苏州制药有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 苏州工业园区方中街109号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-10-31 |
| 备注 | 已备案 |
Lilly France S.A.S.生产的甘精胰岛素注射液（批号：国药准字SJ20230010）；
已于2023-10-31进行备案
甘精胰岛素注射液
其他厂家
国药准字S20173001
批准日期:2025-09-22
国药准字S20050051
批准日期:2025-06-18
国药准字S20230067
批准日期:2025-06-04
国药准字S20210042
批准日期:2025-05-28
国药准字S20240024
批准日期:2025-04-28
其他产品
S20170032
批准日期:2024-04-27
1.将特立帕肽注射液生产厂名称由“Lilly France”更改为“Lilly France S.A.S.”;地址由“2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France”更改为“2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France"。 本变更仅为名称和书写方式的修订，实际生产厂无变更。
2.同时更新本品说明书及包装盒中【生产企业】信息。
