| 备案号 | Y渝备2023030023 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市（长寿）化工园区化南一路3号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-25 |
| 备注 | 已备案 |
重庆凯林制药有限公司生产的恩替卡韦（批号：国药准字H20133150）；
已于2023-09-25进行备案
恩替卡韦
其他厂家
国药准字H20153038/Y20190001707
批准日期:2025-04-03
Y20170002183
批准日期:2024-12-12
Y20170002183
批准日期:2024-09-14
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批准日期:2024-03-25
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批准日期:2024-01-25
其他产品
国药准字H50021003
批准日期:2025-03-11
收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH07382009（溶液的澄清度和颜色、有关物质、重金属、细菌内毒素、含量）的备案。
