| 备案号 | Y渝备2023032561 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 富马酸丙酚替诺福韦 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市长寿区晏家化南三支路2号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
富马酸丙酚替诺福韦备案及生产企业信息
扩展信息
重庆凯林制药有限公司生产的富马酸丙酚替诺福韦（批号：）；
已于2023-10-17进行备案
富马酸丙酚替诺福韦
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收到该品种执行《中国药典》（2010年版）的补充申请备案，根据《国家食品药品监督管理局关于实施2010年版有关事宜的公告》和执行专栏的解释，同意该品种执行标准为《中国药典》2010年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH07382009（溶液的澄清度和颜色、有关物质、重金属、细菌内毒素、含量）的备案。
国药准字H20133150
批准日期:2023-09-25
根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对恩替卡韦不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
