| 备案号 | Y浙备2023033224 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利伐沙班 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省金华市汤溪镇乌溪路333号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-18 |
| 备注 | 已备案 |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的利伐沙班（批号：Y20180001075）；
已于2023-10-18进行备案
利伐沙班
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由浙江省金华市金衢路288号变更为浙江省金华市汤溪镇乌溪路333号
国药准字H33021381
批准日期:2025-07-24
根据国家药品监督管理局《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》（2020年第80号）要求：本品执行标准由“YBH06132018”变更为“《中国药典》2020年版二部及YBH06132018（有关物质、溶出度、含量）”，同时对说明书作相应修订。
