| 备案号 | 浙备2022037989 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省金华市金衢路288号 |
| 上市许可持有人 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省金华市金衢路288号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-23 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的奥美拉唑（批号：Y20190008318）；
已于2022-11-23进行备案
奥美拉唑
其他厂家
Y20220001152
批准日期:2025-09-03
国药准字H20055742/Y20190008313
批准日期:2023-10-27
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批准日期:2022-07-22
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批准日期:2013-09-05
其他产品
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批准日期:2025-07-24
根据国家药品监督管理局《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》（2020年第80号）要求：本品执行标准由“YBH06132018”变更为“《中国药典》2020年版二部及YBH06132018（有关物质、溶出度、含量）”，同时对说明书作相应修订。
