| 备案号 | 桂备2023000539 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢拉定 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号 |
| 上市许可持有人 | 广西梧州制药（集团）股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广西梧州工业园区工业大道1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-23 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳三九药业有限公司生产的注射用头孢拉定（批号：国药准字H45020150）；
已于2023-10-23进行备案
注射用头孢拉定
其他厂家
国药准字H61022381；国药准字H61022382；国药准字H20033411
批准日期:2025-09-18
国药准字H33020787
批准日期:2025-08-14
国药准字H23023428
批准日期:2025-08-01
国药准字H20043098
批准日期:2025-03-22
国药准字H44023605
批准日期:2024-11-27
其他产品
Y20230000586
批准日期:2025-06-19
1、将头孢比罗酯钠的有效期从“18个月”变更为“24个月”；
2、将所有中间体质量标准中的贮藏时限均从“12个月”变更为“24个月”。
国药准字H20253050
批准日期:2025-04-27
1、本品申请有效期由18个月延长至24个月，并对说明书、质量标准作相应修订；
2、按照国家药品监督管理局《《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》》，在包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244625
批准日期:2024-10-16
1、按照国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
2、有效期由18个月延长至24个月。
国药准字H20244618
批准日期:2024-09-24
按照国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
