| 备案号 | Y辽备2024040202 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸氯苯那敏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 辽宁省沈阳市新民经济开发区东营北一路7号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-17 |
| 备注 | 已备案 |
沈阳三九药业有限公司生产的马来酸氯苯那敏（批号：Y20220000814）；
已于2024-10-17进行备案
马来酸氯苯那敏
其他厂家
Y20200001415
批准日期:2024-10-17
Y20190009300
批准日期:2024-09-21
Y20210000210
批准日期:2024-08-06
Y20210000823
批准日期:2024-07-05
国药准字H20023671
批准日期:2024-05-29
其他产品
Y20230000586
批准日期:2025-06-19
1、将头孢比罗酯钠的有效期从“18个月”变更为“24个月”；
2、将所有中间体质量标准中的贮藏时限均从“12个月”变更为“24个月”。
国药准字H20253050
批准日期:2025-04-27
1、本品申请有效期由18个月延长至24个月，并对说明书、质量标准作相应修订；
2、按照国家药品监督管理局《《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》》，在包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20244625
批准日期:2024-10-16
1、按照国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
2、有效期由18个月延长至24个月。
国药准字H20244618
批准日期:2024-09-24
按照国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识。
