| 备案号 | 粤备2023029160 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 甲酚皂溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | / |
| 上市许可持有人 | 广东松下药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 普宁市大南山街道工业区河滨北028A幢 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-08 |
| 备注 | 2024年01月05日，撤销备案 |
/生产的甲酚皂溶液（批号：国药准字H44023366）；
已于2023-10-08进行备案
甲酚皂溶液
其他厂家
国药准字H20067893
批准日期:2025-01-15
国药准字H44023366
批准日期:2024-12-19
国药准字H13022557
批准日期:2024-06-07
国药准字H61021053
批准日期:2022-06-29
国药准字H62021228
批准日期:2016-09-18
其他产品
国药准字H20213668
批准日期:2025-09-04
1.药品上市许可持有人地址由“安徽省合肥市高新区2800号创新产业园二期F5栋1301室”变更为“安徽省合肥市高新区柏堰湾路2288号”，化学药品说明书和标签做相应修订。
2.根据总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）备案药品说明书使用“通过一致性评价”标识，化学药品说明书做相应修订。
国药准字H20044990
批准日期:2025-08-27
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20084284
批准日期:2025-08-15
根据已批准的营业执照和药品生产许可证，药品上市许可持有人的注册地址由“北京市通州区张家湾镇齐善庄村东”修订为“北京市通州区广源西街13号院5号楼1-5层101”，同步修订本品说明书、包装标签中的相应内容。
国药准字H20060831
批准日期:2025-03-24
根据《国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告》（2021年第43号）的要求，对本品说明书中的【不良反应】、【注意事项】项下内容进行修订，并根据说明书修订标签中的有关内容。
