| 备案号 | Y苏备2023032284 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿普米司特 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区新科三路18号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
阿普米司特备案及生产企业信息
扩展信息
南京海鲸药业股份有限公司生产的阿普米司特（批号：Y20210000192）；
已于2023-10-09进行备案
阿普米司特
其他厂家
Y20200001078
批准日期:2025-06-21
Y20230000598
批准日期:2025-05-23
Y20200001017
批准日期:2025-03-07
Y20210000755
批准日期:2024-12-10
Y20210000741
批准日期:2024-10-31
其他产品
国药准字H20247238
批准日期:2025-05-30
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。同时根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04665)及其附件(质量标准、药品说明书)对标签进行备案。
国药准字H20080660
批准日期:2025-05-29
本品上市许可持有人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401号”变更为“广州市黄埔区掬泉路3号H栋404房H栋405房H栋406房H栋407房H栋408房”。
国药准字H32023838
批准日期:2025-04-01
根据国家药监局国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告（2023年第126号），将本品执行标准由“《中国药典》2020年版二部”变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”。
