| 备案号 | 苏备2024044175 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 维生素D2软胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 南京市江北新区新科二路23号 |
| 上市许可持有人 | 南京海鲸药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 南京市江北新区新科二路23号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 备注 | 已备案 |
南京海鲸药业股份有限公司生产的维生素D2软胶囊（批号：国药准字H32023838）；
已于2024-11-15进行备案
维生素D2软胶囊
其他厂家
国药准字H13022540
批准日期:2025-06-30
国药准字H11020642
批准日期:2025-05-14
国药准字H31020845
批准日期:2025-03-05
国药准字H21021555
批准日期:2023-07-31
国药准字H32023838
批准日期:2021-03-26
其他产品
国药准字H20247238
批准日期:2025-05-30
根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,本品在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。同时根据《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04665)及其附件(质量标准、药品说明书)对标签进行备案。
国药准字H20080660
批准日期:2025-05-29
本品上市许可持有人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401号”变更为“广州市黄埔区掬泉路3号H栋404房H栋405房H栋406房H栋407房H栋408房”。
国药准字H20051790
批准日期:2024-12-27
2024年07月16日取得药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B03277），同意本品在原批准10ml:10mg规格基础上：增加5ml: 5mg规格（核发药品批准文号：国药准字H20247166，说明书、包装标签按所附执行。其他执行原批准信息）。根据己批准的药品说明书修改盐酸班布特罗口服溶液，规格：10ml:10mg的包装标签。
