| 备案号 | 苏备2023031784 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 头孢克洛胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏省苏州工业园区白榆路6号 |
| 上市许可持有人 | 亿腾医药（苏州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏省苏州工业园区白榆路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-09 |
| 备注 | 已备案 |
亿腾医药（苏州）有限公司生产的头孢克洛胶囊（批号：国药准字H10983030）；
已于2023-10-09进行备案
头孢克洛胶囊
其他厂家
国药准字H20054887
批准日期:2025-09-09
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其他产品
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我司已取得药品生产许可证（证书编号：苏20190582），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品持有人和生产企业名称由“苏州西克罗制药有限公司”变更为“亿腾医药（苏州）有限公司”。
国药准字H10983028
批准日期:2025-03-27
生产企业地址由"苏州工业园区白榆路6号(希刻劳生产车间希刻劳生产线)"变更为"苏州工业园区白榆路6号(希刻劳生产车间希刻劳生产线、希刻劳生产二车间希刻劳干混悬剂生产线 )。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H20247005
批准日期:2025-03-12
根据质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由“24个月”变更为“36个月”。
