| 备案号 | 苏备2025008370 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街 218 号生物医药产业园 10 栋 |
| 上市许可持有人 | 亿腾医药（苏州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区白榆路6号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 备注 | 已备案 |
亿腾医药（苏州）有限公司生产的丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液（批号：国药准字H20247005）；
已于2025-03-04进行备案
其他产品
国药准字H20020571
批准日期:2025-04-09
我司已取得药品生产许可证（证书编号：苏20190582），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品持有人和生产企业名称由“苏州西克罗制药有限公司”变更为“亿腾医药（苏州）有限公司”。
国药准字H10983028
批准日期:2025-03-27
生产企业地址由"苏州工业园区白榆路6号(希刻劳生产车间希刻劳生产线)"变更为"苏州工业园区白榆路6号(希刻劳生产车间希刻劳生产线、希刻劳生产二车间希刻劳干混悬剂生产线 )。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。
国药准字H10983030
批准日期:2024-08-12
我司已取得药品生产许可证（证书编号：苏20190582），根据《药品上市后变更管理办法》（试行），本品药品持有人和生产企业名称由“苏州西克罗制药有限公司”变更为“亿腾医药（苏州）有限公司”。
