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备案号 苏备2023031650
药品通用名称 盐酸特比萘芬凝胶
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 常熟市东南经济开发区富春江路288号
上市许可持有人 江苏万禾制药有限公司
上市许可持有人地址 常熟市东南经济开发区富春江路288号
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2023-10-09
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸特比萘芬凝胶备案及生产企业信息

江苏万禾制药有限公司生产的盐酸特比萘芬凝胶(批号:国家准字H20103279); 已于2023-10-09进行备案
盐酸特比萘芬凝胶
其他厂家
国药准字H20093595
批准日期:2024-06-25
国药准字H20103741
批准日期:2024-01-02
国药准字H20067489
批准日期:2023-12-25
国药准字H19990018
批准日期:2022-12-06
国药准字H20083939
批准日期:2022-12-05
江苏万禾制药有限公司
其他产品
国药准字H20244979
批准日期:2025-05-16
根据《已上市化学药品药学变更研究指导原则(试行)》,本品的有效期由“24个月”变更为“36个月”
国药准字H20234082
批准日期:2025-03-03
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字Z20080037
批准日期:2025-01-08
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品“高密度聚乙烯瓶”包装方式的有效期由“18个月”变更为“24个月”。
国药准字H20103273
批准日期:2023-10-09
已备案,本品所用辅料丙二醇、聚山梨酯80的供应商增加江西益普生药业有限公司,辅料依地酸二钠、三乙醇胺的供应商增加成都华邑药用辅料制造有限公司。
国药准字H20060368
批准日期:2021-07-29
根据《药品注册管理办法》及有关规定,本品改变原料药产地的申请已备案:原料药对乙酰氨基酚的供应商由常熟华港制药有限公司变更为安徽丰原利康制药有限公司。
发布