| 备案号 | 苏备201800180 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氧氟沙星凝胶 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-18 |
| 备注 | 已备案 |
江苏万禾制药有限公司生产的氧氟沙星凝胶（批号：国药准字H20103273）；
已于2018-05-18进行备案
氧氟沙星凝胶
其他厂家
国药准字H20055519
批准日期:2025-01-14
国药准字H20065815
批准日期:2025-01-02
国药准字H32024996
批准日期:2021-11-12
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其他产品
H20103279
批准日期:2025-04-21
依据药品补充申请批准通知书，通知书编号：2024B05154，修订标签及说明书：本品的贮藏由“密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。”变更为“遮光，密闭保存”。
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批准日期:2025-03-03
根据原国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的相关要求，在说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20060368
批准日期:2021-07-29
根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品改变原料药产地的申请已备案：原料药对乙酰氨基酚的供应商由常熟华港制药有限公司变更为安徽丰原利康制药有限公司。
