| 备案号 | 鲁备2023029450 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸托莫西汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 烟台市福山区门楼工业园朝阳路92号 |
| 上市许可持有人 | 烟台巨先药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 烟台市福山区门楼工业园朝阳路92号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-11 |
| 备注 | 已备案 |
烟台巨先药业有限公司生产的盐酸托莫西汀口服溶液（批号：国药准字H20234056）；
已于2023-09-11进行备案
盐酸托莫西汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20234093
批准日期:2025-08-24
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其他产品
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批准日期:2015-05-26
收到根据国家食品药品监督管理局24号令及有关要求将本品说明书和标签重新按处方药格式进行修改的备案资料，国家局原核准的说明书内容未变更。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字B20020255
批准日期:2014-12-12
收到根据国家食品药品监督管理总局下发的新的国家药品标准（标准号：WS-5237（B-0237）-2014Z）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020139
批准日期:2012-09-07
收到增加“12粒/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
