| 备案号 | 鲁备201500355 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿司匹林肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-26 |
| 备注 | 已备案 |
烟台巨先药业有限公司生产的阿司匹林肠溶片（批号：国药准字H37023202）；
已于2015-05-26进行备案
阿司匹林肠溶片
其他厂家
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参照参比制剂（商品名：择思达®，生产厂家：Eli Lilly ＆Company Limited（礼来公司））变更本品瓶塞的放入方式，关联灌封生产工艺变更和说明书、标签等相应内容修订。
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批准日期:2014-12-12
收到根据国家食品药品监督管理总局下发的新的国家药品标准（标准号：WS-5237（B-0237）-2014Z）修订本品说明书的备案资料。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H37020139
批准日期:2012-09-07
收到增加“12粒/盒”包装规格的备案材料。申请人对申报资料的的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
