| 备案号 | Y苏备2023030525 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸鲁拉西酮 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
盐酸鲁拉西酮备案及生产企业信息
扩展信息
江苏豪森药业集团有限公司生产的盐酸鲁拉西酮（批号：Y20200000367）；
已于2023-09-20进行备案
盐酸鲁拉西酮
其他厂家
Y20230000055
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其他产品
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Y20210000613
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方式、脱保护②工序的氮气源。
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批准日期:2025-08-18
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品新增原料供应商“浙江天宇药业股份有限公司”，对新供应商的原料药制定了内控质量标准。
