| 备案号 | 豫备2023031209 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 碳酸氢钠片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 许昌市东城区许由东路3888号 |
| 上市许可持有人 | 百正药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 许昌市东城区许由东路3888号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-28 |
| 备注 | 已备案 |
百正药业股份有限公司生产的碳酸氢钠片（批号：国药准字H41023253）；
已于2023-09-28进行备案
碳酸氢钠片
其他厂家
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呋塞米注射液（规格：2ml:20mg）由委托生产变更为自行生产。生产企业由安徽国森药业有限公司变更为百正药业股份有限公司；生产地址由合肥市长江西路669号变更为许昌市东城区许由东路3888号。
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硫酸阿托品注射液（规格：1ml：0.5mg；药品批准文号：国药准字H41022450）有效期由18个月延长至24个月，说明书和包装标签按规定修订。
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批准日期:2024-04-08
根据国家食品药品监督管理总局关于修订地塞米松注射剂说明书的公告（2015年第232号）要求，对地塞米松磷酸钠注射液说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【药物相互作用】项进行修订。
