| 备案号 | 豫备2024033618 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿托品注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 许昌市东城区许由东路3888号 |
| 上市许可持有人 | 百正药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 许昌市东城区许由东路3888号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-02 |
| 备注 | 已备案 |
百正药业股份有限公司生产的硫酸阿托品注射液（批号：国药准字H41022450）；
已于2024-09-02进行备案
硫酸阿托品注射液
其他厂家
国药准字H41020323
批准日期:2025-09-21
国药准字H41020291
批准日期:2025-09-15
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批准日期:2025-09-11
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其他产品
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批准日期:2024-10-21
呋塞米注射液（规格：2ml:20mg）由委托生产变更为自行生产。生产企业由安徽国森药业有限公司变更为百正药业股份有限公司；生产地址由合肥市长江西路669号变更为许昌市东城区许由东路3888号。
国药准字H41022446
批准日期:2024-04-08
根据国家食品药品监督管理总局关于修订地塞米松注射剂说明书的公告（2015年第232号）要求，对地塞米松磷酸钠注射液说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和【药物相互作用】项进行修订。
国药准字H34022711
批准日期:2024-03-13
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由合肥利民制药有限公司变更为百正药业股份有限公司；生产地址由安徽省合肥市肥西县桃花镇玉兰大道41号变更为许昌市东城区许由东路3888号。同时在原料药盐酸二氧丙嗪的原产地“辽源市迪康药业有限责任公司”的基础上新增原料药产地“大连万福制药有限公司”。
