| 备案号 | 晋备2023030801 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ) |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口） |
| 上市许可持有人 | 山西医清克药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园坤泽国际A座2101 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-07 |
| 备注 | 已备案 |
山西亨瑞达制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)（批号：国药准字H20040856）；
已于2023-10-07进行备案
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
其他厂家
国药准字H20061116
批准日期:2024-11-11
国药准字H20080696
批准日期:2024-10-30
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其他产品
国药准字Z14020877
批准日期:2025-08-11
变更药品生产地址：由“生产地址：山西省临汾市机场路（南机场）”变更为“生产地址：山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口）”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时，对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字Z14020876
批准日期:2025-08-11
变更药品生产地址：由“生产地址：山西省临汾市机场路（南机场）”变更为“生产地址：山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口）”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时，对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字Z14020009
批准日期:2025-08-11
变更药品生产地址：由“生产地址：山西省临汾市机场路（南机场）”变更为“生产地址：山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口）”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时，对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字H14023541
批准日期:2025-06-11
变更制剂原料供应商：复方熊胆薄荷含片所用原料药薄荷脑、薄荷素油的供应商为南通薄荷厂有限公司，现增加原料药薄荷脑、薄荷素油供应商为安徽恒达药业有限公司。国家药品监督管理局药品相关信息备案平台己备案，提取物备案号：薄荷脑为ZTCB20150058皖003，薄荷素油为ZTCB20150059皖003。
国药准字Z14020878
批准日期:2025-04-15
变更小儿清咽颗粒药品生产场地。小儿清咽颗粒药品生产场地由山西省临汾市机场路（南机场）变更为山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口），同时对说明书、标签生产地址进行相应修订。
