| 备案号 | 晋备2025020589 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方熊胆薄荷含片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口） |
| 上市许可持有人 | 山西亨瑞达制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-11 |
| 备注 | 已备案 |
山西亨瑞达制药有限公司生产的复方熊胆薄荷含片（批号：国药准字H14023541）；
已于2025-06-11进行备案
复方熊胆薄荷含片
其他厂家
国药准字H65020360
批准日期:2025-01-20
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其他产品
国药准字Z14020877
批准日期:2025-08-11
变更药品生产地址：由“生产地址：山西省临汾市机场路（南机场）”变更为“生产地址：山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口）”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时，对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字Z14020876
批准日期:2025-08-11
变更药品生产地址：由“生产地址：山西省临汾市机场路（南机场）”变更为“生产地址：山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口）”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时，对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字Z14020009
批准日期:2025-08-11
变更药品生产地址：由“生产地址：山西省临汾市机场路（南机场）”变更为“生产地址：山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口）”。由于该品种为常年不生产品种，后续该品种申请恢复生产时，对涉及到的全部变更，依据《已上市中药药学变更研究技术指导原则》中技术要求较高的变更类别提出补充申请或备案。
国药准字Z14020878
批准日期:2025-04-15
变更小儿清咽颗粒药品生产场地。小儿清咽颗粒药品生产场地由山西省临汾市机场路（南机场）变更为山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口），同时对说明书、标签生产地址进行相应修订。
国药准字Z20093145
批准日期:2025-04-15
乳宁片申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前己完成了恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了9个月稳定性考察资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。此次申请恢复生产同时关联乳宁片药品生产场地变更，乳宁片药品生产场地由山西省临汾市机场路（南机场）变更为山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口），同时对说明书、标签生产地址进行相应修订。
