| 备案号 | 湘备2023024840 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 口服五维赖氨酸葡萄糖 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖南浏阳生物医药园 |
| 上市许可持有人 | 长沙东风药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浏阳经济技术开发区健安大道1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-08 |
| 备注 | 已备案 |
长沙东风药业有限公司生产的口服五维赖氨酸葡萄糖（批号：国药准字H43021945）；
已于2023-09-08进行备案
口服五维赖氨酸葡萄糖
其他厂家
国药准字H43021920
批准日期:2023-07-12
国药准字H37023658
批准日期:2021-06-25
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批准日期:2019-12-24
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其他产品
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根据《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》及相关文件要求，修订处方药浓维磷糖浆的说明书及外包装中【成份】项相关内容，其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2021-07-21
根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）对药品说明书及标签的【不良反应】等项进行修订，其内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43022112
批准日期:2020-06-18
同意备案。同意增加“药品包装用复合膜，10g/包X15包/盒、10g/包X30包/盒”的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
国药准字H43021744
批准日期:2020-06-18
同意备案。同意增加“PVC硬片，药品包装用铝箔；15粒/板X4板/盒、15粒/板X6板/盒”的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。
