备案号 | 湘备20160298 |
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药品通用名称 | 小儿复方四维亚铁散 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 湖南省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-07-14 |
备注 | 已备案 |
长沙东风药业有限公司生产的小儿复方四维亚铁散(批号:国药准字H43022112);
已于2016-07-14进行备案
小儿复方四维亚铁散
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同意备案,同意根据国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》及相关文件要求修订药品说明书和标签。其修订后药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。原历次备案的10g×30袋/盒的药品说明书和标签备案内容同时废止。
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批准日期:2021-07-21
根据国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)对药品说明书及标签的【不良反应】等项进行修订,其内容的准确性和完整性由企业负责。
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批准日期:2020-06-18
同意备案。同意增加“PVC硬片,药品包装用铝箔;15粒/板X4板/盒、15粒/板X6板/盒”的包装规格。其修订后的药品说明书和标签内容的准确性和完整性由企业负责。