备案号 | 晋备2023029855 |
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药品通用名称 | 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山西省临猗县高新工业园区 |
上市许可持有人 | 山西澳迩药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山西省临猗县高新工业园区 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-09-14 |
备注 | 已备案 |
山西澳迩药业有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(批号:国药准字H20040885);
已于2023-09-14进行备案
二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
其他厂家
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其他产品
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按照国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年第112号)要求,对小儿咽扁颗粒包装说明书中的不良反应、禁忌、注意事项三部分内容进行修订,其余内容不作更改的备案。
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按照国家食品药品监督管理总局24号令要求,增加包装规格:每盒7袋;增加商标(辅仁);增加包装规格:每盒13袋;增加商标(复盛公);增加包装规格:每盒14袋;增加商标(药众联);增加包装规格:每盒16袋;增加商标(岳康)的备案。
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按照国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)要求,对小儿氨酚黄那敏颗粒说明书中的警示语、注意事项内容的修订,其余内容不作更改的备案。
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按照国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2021年第44号)要求,对诺氟沙星胶囊说明书中的不良反应、注意事项、老年用药三部分内容修订,其余内容不作更改的备案。