| 备案号 | 晋备2021080627 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 诺氟沙星胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省临猗县高新工业园区 |
| 上市许可持有人 | 山西澳迩药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省临猗县高新工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
山西澳迩药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊（批号：国药准字H14020048）；
已于2021-05-28进行备案
诺氟沙星胶囊
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按照国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年第112号）要求，对小儿咽扁颗粒包装说明书中的不良反应、禁忌、注意事项三部分内容进行修订，其余内容不作更改的备案。
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按照国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）要求，对小儿氨酚黄那敏颗粒说明书中的警示语、注意事项内容的修订，其余内容不作更改的备案。
