| 备案号 | 苏备2023030056 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 浓氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 江苏徐州工业园区朗欧路1号：小容量注射剂(含非最终灭菌，精神药品)*** |
| 上市许可持有人 | 江苏朗欧药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 江苏徐州工业园区朗欧路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
江苏朗欧药业有限公司生产的浓氯化钠注射液（批号：国药准字H32021608）；
已于2023-09-19进行备案
浓氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20173141
批准日期:2025-09-05
国药准字H32021123
批准日期:2025-06-06
国药准字H20045764
批准日期:2025-04-14
国药准字H11020865
批准日期:2024-12-13
国药准字H42020684
批准日期:2024-10-09
其他产品
国药准字H32021588
批准日期:2025-09-08
本药品根据《国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告》(2025年第49号)要求对盐酸雷尼替丁注射液说明书【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】进行修订。
国药准字H10900003
批准日期:2025-07-19
氯硝西泮注射液根据《化学药物稳定性研究技术指导原则》和《中国药典》2020版、专用溶剂（灭菌注射用水）根据ChP2020年版四部通则9001“原料药物与制剂稳定性试验指导原则”及ICHQ1B制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H32022173
批准日期:2025-04-28
药品生产许可证已完成注册地址变更，现申请该制剂注册地址由“湖北省咸宁市咸安区贺胜路口启迪之星612号”变更为“咸宁市咸宁大道158号(同惠·上和城)2幢2单元9层903-904号”
国药准字H32022145
批准日期:2025-03-17
本药品根据《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告（2024年72号）》（2024年第72号）要求对氨甲环酸注射液说明书【不良反应】、【注意事项】和【禁忌】项进行修订。
