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备案号 鄂备2025016974
药品通用名称 利巴韦林注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏徐州工业园区朗欧路1号
上市许可持有人 湖北朗德药业有限公司
上市许可持有人地址 咸宁市咸宁大道158号(同惠·上和城)2幢2单元9层903-904号
备案内容 暂无权限
备案机关 湖北省药品监督管理局
备案日期 2025-04-28
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

利巴韦林注射液备案及生产企业信息

江苏朗欧药业有限公司生产的利巴韦林注射液(批号:国药准字H32022173); 已于2025-04-28进行备案
利巴韦林注射液
其他厂家
国药准字H32022173
批准日期:2025-09-22
国药准字H19993471
批准日期:2025-09-21
国药准字H19993447
批准日期:2025-09-10
国药准字H14020158
批准日期:2025-09-04
江苏朗欧药业有限公司
其他产品
国药准字H32021588
批准日期:2025-09-08
本药品根据《国家药监局关于修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书的公告》(2025年第49号)要求对盐酸雷尼替丁注射液说明书【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】进行修订。
国药准字H20254782
批准日期:2025-09-04
根据《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H10900003
批准日期:2025-07-19
氯硝西泮注射液根据《化学药物稳定性研究技术指导原则》和《中国药典》2020版、专用溶剂(灭菌注射用水)根据ChP2020年版四部通则9001“原料药物与制剂稳定性试验指导原则”及ICHQ1B制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H32022145
批准日期:2025-03-17
本药品根据《国家药监局关于修订氨甲环酸注射制剂说明书的公告(2024年72号)》(2024年第72号)要求对氨甲环酸注射液说明书【不良反应】、【注意事项】和【禁忌】项进行修订。
国药准字H32021054
批准日期:2025-03-17
本药品根据《国家药监局关于修订维生素B6注射剂说明书的公告》(2021年第97号)要求对维生素B6注射液说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。
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