| 备案号 | Y国备2023001907 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林 |
| 英文名称/拉丁名称 | Pregabalin |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Divi’s Laboratories Limited |
| 生产企业地址 | Unit-2, Annavaram(Post), Chippada Village, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam(District)531162, Andhra Pradesh(State), INDIA. |
| 上市许可持有人 | Divi’s Laboratories Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Divi’s Laboratories Limited |
| 上市许可持有人地址 | 1-72/23(P)/DIVIS/303, Divi Towers, Cyber Hills, Gachibowli, Hyderabad-500032, Telangana, India. |
| 境外生产药品注册代理机构 | 肇庆市定康药业有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 肇庆市端州一路原大冲收费站南侧稔塘村综合楼A幢三层 A4-A30 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2023-09-14 |
| 备注 | 已备案 |
Divi’s Laboratories Limited生产的普瑞巴林（批号：Y20210000256）；
已于2023-09-14进行备案
普瑞巴林
其他厂家
Y20200001043
批准日期:2025-08-14
Y20170000558
批准日期:2025-03-05
Y20180001513
批准日期:2024-12-25
Y20200000823
批准日期:2024-12-06
Y20170000558
批准日期:2024-08-30
其他产品
Y20170000948
批准日期:2022-07-19
将药品上市许可持有人注册地址从 Divi Towers 7-1-77/E/1/303, Dharam Karan Road,Ameerpet, India-500 016 Hyderabad,Andhra Pradesh 变更为 1-72/23 (P)/DIVIS/303, Divi Towers,Cyber Hills, Gachibowli, Hyderabad – 500032, Telangana,India.
