| 备案号 | 苏备 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用亮菌甲素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-01-30 |
| 备注 | 已备案 |
无锡凯夫制药有限公司生产的注射用亮菌甲素（批号：国药准字H20056963；国药准字H20056964）；
已于2018-01-30进行备案
注射用亮菌甲素
其他厂家
国药准字H20053676
批准日期:2022-06-17
（1）国药准字H20063774；（2）国药准字H20063775；（3）国药准字H20063776
批准日期:2015-10-12
国药准字H20053675；国药准字H20053676
批准日期:2015-03-31
国药准字H20064810
批准日期:2013-05-07
其他产品
国药准字H20060651
批准日期:2025-07-31
根据国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告（2024年第71号），对本品说明书中【不良反应】和【注意事项】内容进行统一修订，同时包装标签相应内容同步修订。
国药准字H20083700
批准日期:2025-06-03
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号），对说明书中【不良反应】不常见下增加“艰难梭菌相关性腹泻”，【注意事项】增加“氯吡格雷”相关描述。
国药准字H20060972
批准日期:2024-12-25
根据《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》》《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》要求，变更本品生产工艺中的冻干设备。
