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备案号 苏备2022011216
药品通用名称 注射用泮托拉唑钠
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 无锡市滨湖区马山霞光路12号(马山镇工业园区内)
上市许可持有人 无锡凯夫制药有限公司
上市许可持有人地址 无锡市滨湖区马山霞光路12号(马山镇工业园区内)
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2022-04-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用泮托拉唑钠备案及生产企业信息

无锡凯夫制药有限公司生产的注射用泮托拉唑钠(批号:国药准字H20083700); 已于2022-04-27进行备案
注射用泮托拉唑钠
其他厂家
国药准字H19990170
批准日期:2025-09-12
国药准字H20233088
批准日期:2025-09-02
国药准字H20113024
批准日期:2025-06-16
国药准字H20213284
批准日期:2025-05-26
国药准字H20066240
批准日期:2025-05-19
无锡凯夫制药有限公司
其他产品
国药准字H20060651
批准日期:2025-07-31
根据国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告(2024年第71号),对本品说明书中【不良反应】和【注意事项】内容进行统一修订,同时包装标签相应内容同步修订。
国药准字H20020615/Y20190004373
批准日期:2025-03-10
根据本品再注册批件(批件号:2020R003411)要求,已完成现场检查和检验工作,现恢复生产。
国药准字H20060972
批准日期:2024-12-25
根据《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》》《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》要求,变更本品生产工艺中的冻干设备。
国药准字H32026618
批准日期:2024-12-23
药品通用名称修订为“凝血酶散”,执行标准变更为“《中国药典》2020年版第一增补本”。
国药准字H20044847
批准日期:2024-12-13
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药盐酸米诺环素供应商在CURIA ITALY S.R.L.基础上增加浙江昌海制药有限公司。
发布