| 备案号 | 苏备 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥美拉唑钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-08-29 |
| 备注 | 已备案 |
江苏奥赛康药业股份有限公司生产的注射用奥美拉唑钠（批号：20mg：国药准字H20059052，40mg：国药准字H20059053）；
已于2018-08-29进行备案
注射用奥美拉唑钠
其他厂家
国药准字H20054388 国药准字H20054389 国药准字H20067707
批准日期:2025-09-15
国药准字H20093278
批准日期:2025-09-10
国药准字H20030945
批准日期:2025-09-08
国药准字H20123044
批准日期:2025-08-14
国药准字H20057093
批准日期:2025-07-24
其他产品
国药准字H20080336
批准日期:2018-11-28
已备案，本品在“西林瓶：1瓶/盒。10瓶/盒。1瓶/盒，配套一次性使用精密过滤输液器(带针)。10瓶/盒，配套一次性使用精密过滤输液器(带针)”的包装规格基础上，增加“西林瓶：2瓶/盒”的包装规格。
20mg:国药准字H20183299；40mg:国药准字H20183300
批准日期:2018-09-15
已备案，本品在“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶：1瓶/盒”的包装规格基础上，增加“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶：10瓶/盒”的包装规格。
见附件
批准日期:2018-05-21
根据加强药用辅料监督管理有关规定的通知要求（国食药监办【2012】212号），同意增加湖南尔康制药股份有限公司为注射用兰索拉唑等6个品种(10个规格）中依地酸二钠的供应商。
国药准字H20060212
批准日期:2018-01-17
已备案，本品根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》（2017年第79号）要求，说明书增加黑框警告，并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项进行修订。
