国药准字H20061157
批准日期:2018-12-24
已备案,本品所用低硼硅玻璃安瓿供应商在南通耀荣玻璃股份有限公司基础上增加海门市成骏玻璃有限公司。
国药准字H20080336
批准日期:2018-11-28
已备案,本品在“西林瓶:1瓶/盒。10瓶/盒。1瓶/盒,配套一次性使用精密过滤输液器(带针)。10瓶/盒,配套一次性使用精密过滤输液器(带针)”的包装规格基础上,增加“西林瓶:2瓶/盒”的包装规格。
20mg:国药准字H20183299;40mg:国药准字H20183300
批准日期:2018-09-15
已备案,本品在“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶:1瓶/盒”的包装规格基础上,增加“中性硼硅玻璃管制注射剂瓶:10瓶/盒”的包装规格。
国药准字H20059053
批准日期:2018-08-29
已备案,本品所用低硼硅玻璃安瓿供应商在南通耀荣玻璃股份有限公司基础上增加海门市成骏玻璃有限公司。
国药准字H20060212
批准日期:2018-01-17
已备案,本品根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2017年第79号)要求,说明书增加黑框警告,并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】项进行修订。